Page 68 - วารสารการแพทย์แผนไทย ปีที่ 21 ฉบับที่ 2

284 วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 21 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2566

fied Function Living Index Cancer Question- สิ้นสุดการศึกษา ซึ่งแคปซูลสารสกัดต�ารับยาเบญจ-
naire Version 2 (T-FLIC 2) สร้างโดยชิปเปอร์และ อ�ามฤตย์และยาหลอกได้ผลิตให้มีลักษณะ สี และ

[15]
คณะ ได้รับการแปลเป็นภาษาไทยโดยสุมิตรา ทอง ขนาดแคปซูลไม่แตกต่างกัน โดยรหัสยาถูกเปิดเมื่อ
[16]
ประเสริฐ และคณะ เป็นเครื่องมือที่ใช้ประเมินภาวะ เสร็จสิ้นการศึกษาพร้อมลงบันทึกข้อมูลผู้เข้าร่วมวิจัย
การท�าหน้าที่มีข้อค�าถามทั้งหมด 22 ข้อ มีคะแนนเต็ม ครบตามเป้าหมาย ก�าหนดรหัสระบุตัวผู้เข้าร่วมวิจัย

66 คะแนน เป็นการประเมินความผาสุกด้านร่างกาย ตรงกันกับรหัสยาวิจัยโดยวิธีการสุ่ม randomized,
สภาพจิตใจและการปฏิสัมพันธ์ภายในครอบครัวและ double blinded, placebo-controlled trial โดย
สังคม แบ่งค�าตอบเป็น 4 ระดับ คือ แย่ (bad) ปาน ใช้เทคนิค mixed permuted block of 2 and 4 ใน

กลาง (intermediate) ดี (good) ดีมาก (very good) การจัดท�า randomized schedule ซึ่งด�าเนินการโดย
คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
2. วิธีก�รศึกษ� ผู้เข้าร่วมวิจัยทั้ง 2 กลุ่ม ได้แก่ กลุ่มที่ได้รับ

ผู้ช่วยนักวิจัยชี้แจงแนะน�าโครงการศึกษาแก่ แคปซูลสารสกัดต�ารับยาเบญจอ�ามฤตย์ 54 คน และ
ผู้ป่วยมะเร็งเซลล์ตับที่มีคุณสมบัติตามเกณฑ์คัด กลุ่มที่ได้รับยาหลอก 27 คน ได้รับการติดตามและ

เลือกเข้าโครงการ หากยินดีเข้าร่วมการศึกษา ผู้ป่วย ประเมินผลเป็นระยะเวลา 140 วัน โดยแบ่งเป็น 3
ลงนามให้ความยินยอมที่เข้าร่วมในโครงการศึกษา ระยะ คือ 1) ระยะขจัดยาเก่าออก (washout period)
นี้ จากนั้นกลุ่มผู้เข้าร่วมวิจัยได้รับรหัสระบุตัวผู้เข้า คือช่วงวันแรก ถึงวันที่ 28 ผู้เข้าร่วมวิจัยทั้งสองกลุ่ม

ร่วมวิจัยเรียงตามล�าดับ ผู้ให้การรักษาและผู้เข้าร่วม จะได้รับยาหลอก เพื่อให้ร่างกายขจัดยาที่ผู้ป่วย
วิจัยไม่ทราบว่าใครอยู่กลุ่มใด ผู้เข้าร่วมวิจัยทั้งสอง เคยใช้ออกจากร่างกาย เช่น ยาเบญจอ�ามฤตย์ ยา

กลุ่มได้รับยาตามขนาดน�้าหนักตัวตลอดระยะเวลา สมุนไพร อาหารเสริม หรือการรักษาทางเลือกอื่น ๆ
วิจัย (Table 1) ผู้ผลิตจัดส่งชุดแคปซูลสารสกัด ซึ่งอาจรบกวนการแปลผลการศึกษา ก่อนการให้ยา
ต�ารับยาเบญจอ�ามฤตย์และยาหลอกพร้อมก�าหนด ในโครงการวิจัย, 2) ระยะทดลอง คือ วันที่ 29 ถึงวัน

รหัสระบุผู้เข้าร่วมวิจัยพร้อมรหัสยาให้คณะผู้วิจัย ที่ 112 ผู้เข้าร่วมวิจัยทั้งสองกลุ่ม จะได้รับยาตามรหัส
ณ โรงพยาบาล โดยรหัสยาถูกปกปิดทั้งสองทางจน ระบุตัวผู้ป่วย โดยจะได้รับยาตามน�้าหนักตัว เป็น

Table 1 Dosage of the Benja Amarit Extract per body weight of the participants in the study

Body weight (kg) Dosage of the Benja Amarit Extract
< 30 50 mg per day (Take 1 capsule in the morning and 1 capsule in the evening)
31-45 75 mg per day (Take 2 capsules in the morning and 1 capsule in the evening)
46–60 100 mg per day (Take 2 capsules in the morning and 2 capsules in the evening)
61–75 125 mg per day (Take 3 capsules in the morning and 2 capsules in the evening)
> 75 150 mg per day (Take 3 capsules in the morning and 3 capsules in the evening)