Page 64 - วารสารการแพทย์แผนไทย ปีที่ 21 ฉบับที่ 2

280 วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 21 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2566

อภิปรำยผล: เมื่อปรับตัวแปรที่มีอิทธิพลคือ เพศ, อายุ, ขนาดก้อนมะเร็ง, อาการส�าคัญ และระดับ Alpha-
fetoprotein (AFP) พบว่า สารสกัดต�ารับยาเบญจอ�ามฤตย์เป็นปัจจัยป้องกันการเสียชีวิตของผู้ป่วยมะเร็งตับอย่างมีนัย
ส�าคัญทางสถิติ (adjusted HR = 0.25, 95% CI = 0.06-0.97, p-value = 0.046) ทั้งนี้ยังพบว่าอาการท้องอืด (HR = 3.54,
95% CI = 1.017-11.71, p-value = 0.046) เป็นปัจจัยที่เพิ่มความเสี่ยงในการเสียชีวิตของผู้ป่วยมะเร็งตับ อย่างไรก็ตาม
ไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยส�าคัญทางสถิติของคุณภาพชีวิตในผู้เข้าร่วมวิจัยทั้งสองกลุ่ม นอกจากนี้ไม่พบรายงาน
อาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงจากการใช้สารสกัดต�ารับยาเบญจอ�ามฤตย์
ข้อสรุปและข้อเสนอแนะ: การศึกษาครั้งนี้แสดงให้เห็นว่า สารสกัดต�ารับยาเบญจอ�ามฤตย์เป็นปัจจัยหนึ่งที่
ช่วยลดการตายของผู้ป่วยมะเร็งเซลล์ตับได้

คำ�สำ�คัญ: ต�ารับยาเบญจอ�ามฤตย์, สารสกัด, มะเร็งเซลล์ตับ, ประสิทธิผล, อัตราการรอดชีวิต
Efficacy and Safety of Thai Traditional Medicine Formula “Benja Amarit”
Extract in Patients with Hepatocellular Carcinoma: A Clinical Trial Phase II

Monthaka Teerachaisakul , Thanut Kuaychareonpanich , Niyom Cheepcharoenrat ,
*,#
‡
†
Chuleeporn Thongbor , Kamonwam Bancheun , Wiwan Worakunphanich , Thavatchai Kamoltham ¶
§
*
‡
* Division of Herb for Economy, Department of Thai Traditional and Alternative Medicine, Ministry of Public Health,
Talat Khwan, Mueang District, Nonthaburi 11000, Thailand.
† Chiwamitra Cancer Hospital, Kham Yai, Mueang District, Ubon Ratchathani 34000, Thailand.
‡ Yasothon Hospital, Tat Thong, Mueang District, Yasothon 35000, Thailand.
§ Thai Traditional Medicine Research Institute, Department of Thai Traditional and Alternative Medicine,
Ministry of Public Health, Talat Khwan, Mueang District, Nonthaburi 11000, Thailand.
¶ College of Allied Health Sciences, Suan Sunandha Rajabhat University, Bang Kaeo, Mueang District,
Samut Songkhram 75000, Thailand.
# Corresponding author: monthaka.t@gmail.com

Abstract

Introduction and Objective: Hepatocellular carcinoma (HCC) is a major life-threatening disease affecting
human health worldwide including Thailand. “Benja Amarit” (BJA) is a Thai herbal medicine formula for HCC
patients available in state health-care facilities. Nevertheless, clinical evidence to support the efficacy of BJA extract
for HCC treatment is still lacking. This study aimed to explore the efficacy of BJA extract on the survival rate of
patients with HCC.
Methods: A double-blind randomized controlled trial was conducted in HCC patients with Child-Pugh
class A or B, who could not receive standard treatment. We used the case (BJA group) to control (placebo group)
ratio of 2:1. Both groups received doses of treatment depending on body weight throughout the study. One-year
survival, hazards ratios, alpha fetoprotein (AFP) levels, and the quality of life (QoL) of the patients were evaluated.
Clinical outcomes were evaluated every 28 days for five times. An intention-to-treat analysis was used. Kaplan-
Meier, log-rank test, Cox proportional hazard model, Chi square or Fisher’s exact test, Mann Whitney U test, and
Generalized Estimating Equations (GEE) or Multilevel model (mixed model) were performed using STATA version
14.
Results: Of all 81 HCC patients, 45 participated initially in the study (32 in BJA group and 13 in control