Page 201 - วารสารการแพทย์แผนไทย ปีที่ 21 ฉบับที่ 2
P. 201
J Thai Trad Alt Med Vol. 21 No. 2 May-Aug 2023 417
ให้การใช้ใบกระท่อมเป็นวัตถุดิบหรือส่วนประกอบ ฤทธิ์ในปริมาณสูงเพื่อเพิ่มมูลค่าทางเศรษฐกิจของพืช
ของผลิตภัณฑ์สมุนไพรเป็นไปตามกฎหมายว่าด้วย กระท่อมต่อไป
ผลิตภัณฑ์สมุนไพร การใช้ใบกระท่อมเป็นยาเป็นไป
ตามกฎหมายว่าด้วยยา การใช้ใบกระท่อมเป็นอาหาร ระเบียบวิธีศึกษ�
เป็นไปตามกฎหมายว่าด้วยอาหาร และการใช้ใบ
กระท่อมเครื่องส�าอางเป็นไปตามกฎหมายว่าด้วย 1. วัสดุ
เครื่องส�าอาง [11] 1.1 สารมาตรฐาน
การขออนุญาตผลิตภัณฑ์ดังกล่าว ต้องอาศัย mitragynine ความบริสุทธิ์ ≥ 95.4%
ข้อมูลการศึกษาทางวิทยาศาสตร์หลายด้าน ได้แก่ (Chromadex, Lot: 00013890-00223)
ข้อมูลด้านคุณภาพ ข้อมูลด้านความปลอดภัย ข้อมูล 1.2 สารเคมีและตัวท�าละลาย
ด้านประสิทธิภาพ โดยข้อมูลปริมาณสารส�าคัญใน methanol (HPLC grade), acetonitrile
วัตถุดิบสมุนไพรและผลิตภัณฑ์ (chromatographic (HPLC grade), ethanol (AR grade), methanol
[12]
profiles เช่น TLC, HPLC, GC) จัดเป็นข้อมูลที่มี (AR grade), hexane (AR grade) และน�้าปราศจาก
ความส�าคัญในการขออนุญาติ ทั้งนี้รายงานการศึกษา อิออน (deionized water)
ปริมาณสาร mitragynine ในวัตถุดิบใบกระท่อมและ 1.3 เครื่องมือและอุปกรณ์
สารสกัดใบกระท่อมที่ผ่านมายังมีข้อจ�ากัดในเรื่องของ เครื่อง Ultra High Performance Liquid
เวลาที่ใช้ในการวิเคราะห์ที่ยังใช้เวลานานเกินไป [13-15] Chromatography–DAD detector รุ่น 1290 Infin-
หรือวิธีการเตรียมตัวอย่างในการวิเคราะห์และวิธี ity II ผลิตภัณฑ์ของ Agilent คอลัมน์ชนิด ARC-
การเตรียมวัฏภาคเคลื่อนที่ยังใช้เวลานาน มีความ 18 ขนาด 4.6 5 150 มิลลิเมตร อนุภาคขนาด 2.7
ยุ่งยาก ไม่เหมาะส�าหรับใช้ในงานการวิเคราะห์แบบ ไมโครเมตร และ ARC-8 ขนาด 2.1 5 100 มิลลิเมตร
ประจ�า [16] อนุภาคขนาด 3.0 ไมโครเมตร ผลิตภัณฑ์ของ Restek
การศึกษาครั้งนี้มีวัตถุประสงค์ในการพัฒนา ตู้อบร้อนไฟฟ้ารุ่น UL-50 ผลิตภัณฑ์ของ Memmert
วิธีวิเคราะห์สาร mitragynine ในใบกระท่อม และ เครื่องบดปั่น รุ่น RT 34 ผลิตภัณฑ์ของ ChyunTseh
ทดสอบความถูกต้องของวิธี เพื่อให้ได้วิธีมาตรฐานที่ Industrial เครื่องแร่ง รุ่น AS 200 Basic ผลิตภัณฑ์
มีความถูกต้องแม่นย�า สะดวก และรวดเร็ว สามารถ ของ Retsch เครื่องระเหยสุญญากาศ ผลิตภัณฑ์ของ
ใช้ในการวิเคราะห์คุณภาพของวัตถุดิบและสารสกัด Eyela ประกอบด้วย อ่างน�้าแบบควบคุมอุณหภูมิ รุ่น
ของใบกระท่อม เหมาะส�าหรับใช้ในงานการวิเคราะห์ SB-1000 เครื่อง rotavapor รุ่น N-1000 เครื่อง As-
แบบประจ�า เพื่อเตรียมข้อมูลส�าหรับการขออนุญาต pirator รุ่น A-3S และเครื่องท�าน�้าเย็นหมุนเวียน รุ่น
ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในการ CA-101 เครื่องชั่งไฟฟ้าความละเอียด 0.1 มิลลิกรัม
วิจัยและพัฒนาและผลิตภัณฑ์ที่มีกระท่อมเป็นส่วน รุ่น XB 220A ผลิตภัณฑ์ของ Precisa และ Nylon
ผสม รวมถึงเป็นข้อมูลในการพัฒนาพันธุ์กระท่อม filter syringe ขนาด 0.2 ไมโครเมตร กระดาษกรอง
และวิธีสกัดใบกระท่อมเพื่อให้ได้ปริมาณสารออก เบอร์ 4 และเครื่องแก้ว