Page 82 - วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 19 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2564
P. 82
312 วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 19 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2564
สำานักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้กำาหนด สัตว์ป่าและพืชป่าที่ใกล้สูญพันธุ์ออก
ปริมาณการใช้ที่ปลอดภัยไว้แล้ว และเกณฑ์ “การ 2.2 ตำารับยาที่ได้รับคัดเลือกตามเกณฑ์คัด
ควบคุมคุณภาพ’’ เป็นเกณฑ์คัดเลือกเพื่อรองรับ เลือกตำารับยาในรายการมาตรฐาน
การอนุญาตทะเบียนผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่อาจต้อง หนังสือรายการตำารับยาแผนไทยแห่งชาติ ฉบับ
วิเคราะห์คุณภาพยาสำาเร็จรูปที่นอกเหนือจากการ พุทธศักราช 2561 มีตำารับยาจำานวน 100 ตำารับ ทั้งนี้
ควบคุมการปนเปื้อนของโลหะหนักและเชื้อจุลินทรีย์ มี 4 ตำารับที่มีส่วนประกอบของตัวยาที่เป็นยาเสพติด
ที่มีอยู่แล้ว ซึ่งปัจจุบันมีข้อจำากัดด้านการวิเคราะห์ ให้โทษ เช่น กัญชา ฝิ่น ดังนั้น ฝ่ายเลขานุการฯ จึง
ปริมาณสารสำาคัญ เช่น จำานวนห้องปฏิบัติการ วิธีการ สืบค้นข้อมูลและสรุปคะแนนตามเกณฑ์จำานวน 96
วิเคราะห์ที่เป็นมาตรฐาน ดังนั้นการควบคุมคุณภาพ ตำารับ คณะกรรมการจัดทำาฯ พิจารณาข้อมูลที่ทบทวน
ของวัตถุดิบจึงเป็นอีกทางเลือกสำาหรับควบคุม คะแนนตามเกณฑ์การคัดเลือกตามรายตำารับ โดยมี
คุณภาพยาสำาเร็จรูปได้ คะแนนแต่ละเกณฑ์การคัดเลือกดังนี้
เมื่อได้เกณฑ์การคัดเลือกตำารับยาแล้ว คณะ หนังสือรายการตำารับยาแผนไทยแห่งชาติ ฉบับ
กรรมการจัดทำาข้อมูลฯ ได้พิจารณาแหล่งข้อมูล พุทธศักราช 2561 มีตำารับยาที่อยู่ในบัญชียาหลักแห่ง
คัมภีร์ ตำารา เพื่อคัดเลือกตำารายาในรายการมาตรฐาน ชาติ จำานวน 30 ตำารับจากทั้งหมด 96 ตำารับ ค่าเฉลี่ย
เนื่องจากตำารับยาในตำาราต่าง ๆ มีมากกว่า 10,000 ของประสิทธิศักย์และการควบคุมคุณภาพของตำารับ
ตำารับ โดยคณะกรรมการได้เลือกหนังสือ “รายการ ยาในบัญชียาหลักแห่งชาติมากกว่าตำารับยาทั้งหมด
ตำารับยาแผนไทยแห่งชาติ ฉบับพุทธศักราช 2561’’ ส่วนความปลอดภัยและเกณฑ์อื่น ๆ ไม่แตกต่างกัน
เนื่องจากเป็นตำารับที่ได้รับการคัดเลือกจากผู้ นอกจากนี้คะแนนเฉลี่ยรวมของตำารับยาในบัญชียา
เชี่ยวชาญด้านการแพทย์แผนไทยว่าเป็นตำารับที่มี หลักแห่งชาติมากกว่าตำารับทั้งหมด เนื่องจากข้อมูล
ประสิทธิผลและความปลอดภัย และได้ตัดตำารับที่ ด้านประสิทธิศักย์ ความปลอดภัย และการควบคุม
มีส่วนประกอบที่ละเมิดกฎหมายทั้งในประเทศและ คุณภาพของตำารับยาในบัญชียาหลักแห่งชาติมากกว่า
ระหว่างประเทศ เช่น พระราชบัญญัติยาเสพติดให้ ตำารับยาที่ไม่อยู่ในบัญชียาหลักแห่งชาติ ส่วนค่า
โทษ อนุสัญญาว่าด้วยการค้าระหว่างประเทศซึ่งชนิด มัธยฐานของความปลอดภัยของตำารับยาในบัญชียา
ตารางที่ 2 คะแนนตามเกณฑ์การคัดเลือกของตำารับทั้งหมดและกลุ่มตำารับในบัญชียาหลักแห่งชาติ
รายละเอียด คะแนน ตำารับยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ 30 ตำารับ ตำารับทั้งหมด 96 ตำารับ
เต็ม ค่ามัธยฐาน ค่าเฉลี่ย ค่ามัธยฐาน ค่าเฉลี่ย
ประสิทธิศักย์ 30 15 19 15 16.44
ความปลอดภัย 30 15 16.33 20 16.38
การควบคุมคุณภาพ 30 20 20.33 20 18.88
อื่น ๆ 10 6.67 7 6.67 7.09
รวม 100 60 62.56 58.33 58.87