Page 109 - วารสารกรมการแพทย์แผนไทยฯ ปีที่ 18 ฉบับที่ 2

J Thai Trad Alt Med Vol. 18 No. 2 May-Aug 2020 331

3. ระยะเวลาที่ใช้ในการศึกษาและติดตามผล ต้องแสดงภาพถ่ายของผู้เข้าร่วมวิจัย การวิจัยจะ
รวมทั้งสิ้น 12 เดือน ตั้งแต่เดือนตุลาคม 2555-มีนาคม ปิดบังส่วนใดส่วนหนึ่งของภาพเพื่อไม่ให้จำาได้ โดย
2561 จะมีการขออนุญาตผู้เข้าร่วมวิจัยหรือผู้เกี่ยวข้องเป็น

4. สถานที่ดำาเนินการวิจัย ทำาการศึกษาวิจัย ลายลักษณ์อักษรก่อนนำาไปเผยแพร่
ครั้งนี้ ณ โรงพยาบาลยางชุมน้อย อำาเภอยางชุมน้อย 6. เอกสารคำาแนะนำาหรือแจ้งข้อมูลแก่ผู้เข้า

จังหวัดศรีสะเกษ ร่วมวิจัยหรือผู้อนุญาต
5. ข้อการพิจารณาด้านจริยธรรม 7. หนังสือยินยอมเข้าร่วมโครงการวิจัยของผู้
5.1 ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นและการป้องกัน เข้าร่วมวิจัย

แก้ไข
ผู้เข้าร่วมวิจัยที่เข้ารับการบำาบัดอาการปวด วิธีก�รศึกษ�

ประจำาเดือน อาจมีอาการปวดมากขึ้น มีไข้ หรือมีการ 1. รูปแบบการวิจัยแบบ Randomized Con-
อักเสบตรงตำาแหน่งที่ฝังเข็ม หรือเกิดความผิดปกติ trolled Trial (RCT)
จากการรับประทานยา หากมีกรณีดังกล่าวเกิดขึ้นให้ผู้ มุ่งเน้นเพื่อศึกษาประสิทธิผลการรักษาผู้ป่วยที่

เข้าร่วมวิจัยรีบเข้ามารับการตรวจและรักษาทันทีที่โรง มีอาการปวดประจำาเดือน ด้วยการฝังเข็มแบบกำาหนด
พยาบาลยางชุมน้อย จุดคงที่ ไม่มีการวิเคราะห์ชีพจรและจำาแนกสภาพ
5.2 การตอบแทน ชดเชย การดูแลรักษา ร่างกายตามแบบ Traditional Chinese Medicine

และแก้ปัญหาอื่น ๆ กรณีเกิดผลแทรกซ้อน กรณีเกิด เปรียบเทียบกับการรักษาตามแนวทางการรักษาใน
อันตรายหรือผลไม่พึงประสงค์จากการศึกษาวิจัย ผู้เข้า ทางการแพทย์แผนปัจจุบัน โดยแบ่งผู้เข้าร่วมวิจัยเป็น
ร่วมวิจัยจะได้รับการรักษาจากแพทย์ตามความเหมาะ 2 กลุ่มคือ

สมและได้มาตรฐานจนปลอดภัย โดยโรงพยาบาล 1.1 กลุ่มเปรียบเทียบรักษาอาการปวด
ยางชุมน้อยจะรับผิดชอบค่ารักษาพยาบาลโดยผ่าน ประจำาเดือนด้วยการแพทย์แผนปัจจุบัน

โครงการหลักประกันสุขภาพถ้วนหน้า กรณีผู้เข้าร่วม 1.2 กลุ่มทดลองรักษาอาการปวดประจำา
วิจัยมีสิทธิข้าราชการเบิกได้และสิทธิอื่นให้การรักษา เดือนด้วยการฝังเข็มแบบกำาหนดจุดคงที่
พยาบาลตามสิทธิที่มี 2. ชนิดของยาแผนปัจจุบันที่ใช้ในการศึกษา

5.3 การป้องกันการละเมิดความเป็นส่วนตัว 2.1 Mefenamic acid capsule (250 mg/
และมาตรการการรักษาความลับของผู้เข้าร่วมวิจัย capsule)

ข้อมูลที่เกี่ยวข้องในการศึกษาทั้งหมดจะถูก ชื่อสามัญทางยา Mefenamic acid ชื่อการ
เก็บรักษาเป็นความลับอย่างเคร่งครัด จะมีเพียงคณะ ค้า เมเฟนามิค แอซิด แคปซูล บริษัท GPO (The
®
ผู้วิจัยและผู้ให้ทุนสนับสนุนโครงการเท่านั้นที่สามารถ government pharmaceutical organization,

ทราบข้อมูลของผู้เข้าร่วมวิจัย หากการวิจัยตีพิมพ์ผล Bangkok, Thailand) ผู้ผลิตและจำาหน่าย GPO
การศึกษาในวารสารทางการแพทย์ การวิจัยจะไม่ระบุ เลขทะเบียนยา 1A 249/43 ให้รับประทานยา ครั้งละ
ชื่อของผู้เข้าร่วมวิจัยไม่ว่ากรณีใด ๆ และหากจำาเป็น 1 เม็ดหลังอาหารเช้า เที่ยง เย็น ก่อนวันเริ่มมีประจำา