Page 108 - วารสารกรมการแพทย์แผนไทยฯ ปีที่ 18 ฉบับที่ 2

330 วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 18 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2563

กลุ่มละ 35 ราย ก่อนเข้าร่วมโครงการ
2. การคัดเลือกผู้เข้าร่วมวิจัย 2.2 เกณฑ์การคัดออกจากโครงการ (exclusion
2.1 เกณฑ์การคัดเลือกเข้าโครงการ (inclusion criteria)

criteria) 2.2.1 ผู้เข้าร่วมวิจัยที่มีภาวะผิดปกติ
2.1.1 ผู้เข้าร่วมวิจัยมีความยินดีที่จะเข้าร่วม ทางจิตใจ (มีประวัติของโรคซึมเศร้า จิตเภท ติด

โครงการ แอลกอฮอล์ หรือติดยาเสพติดชนิดอื่น ๆ)
2.1.2 เพศหญิงอายุระหว่าง 15-45 ปี 2.2.2 ผู้เข้าร่วมวิจัยที่เป็นหญิงมีครรภ์ หรือ
2.1.3 มีอาการปวดประจำาเดือนชนิดปฐมภูมิ ตรวจพบภายหลัง

โดยการตรวจคัดกรองเบื้องต้นจากสูตินรีแพทย์ 2.2.3 ผู้เข้าร่วมวิจัยที่ติดตามผลการรักษา
2.1.4 ไม่มีโรคประจำาตัวทางสูตินรีเวชหรือ ไม่ได้

โรคอื่น ๆ ที่มีผลต่อการปวดประจำาเดือน 2.2.4 ผู้เข้าร่วมวิจัยแพ้ยาที่ใช้ในโครงการ
2.1.5 ผู้เข้าร่วมวิจัยไม่ได้ใช้ยาหรือสมุนไพร วิจัย ไม่ว่าจะมีประวัติการแพ้ยาที่ใช้ในโครงการวิจัย
ที่มีผลต่อการปวดประจำาเดือนดังต่อไปนี้ มาก่อนหรือเกิดการแพ้ยาในภายหลัง

1) ยาที่มีผลต่อ prostaglandin เช่น 2.2.5 ผู้เข้าร่วมวิจัยที่รับประทานยาละลาย
NSAIDs ลิ่มเลือด หรือมีภาวะเลือดออกง่าย หรือเป็นโรคที่
2) ยา antispasmodic เช่น hyosine, เกี่ยวกับภาวะการแข็งตัวของเลือดผิดปกติ

atropine 2.2.6 ผู้เข้าร่วมวิจัยที่มีประวัติได้รับการ
3) ยาที่มีฤทธิ์ยับยั้งการตกไข่ เช่น ยาคุม ผ่าตัดในช่องท้องที่ไม่ใช่การผ่าตัดทำาหมัน และหรือ
กำาเนิดทั้งชนิดเม็ดและยาฉีด ผ่าตัดไส้ติ่งอักเสบ

4) ยาลดการสร้าง estrogen เช่น danazol 2.3 เกณฑ์ให้เลิกจากการศึกษา (discontinua-
5) Selective Serotronin–Receptable tion criteria)

Inhibitor (SSRI) เช่น fluoxetin, sertralin 2.3.1 ผู้เข้าร่วมวิจัยไม่สามารถเข้ารับการ
6) GnRH analagus บำาบัดรักษาได้ครบตามเกณฑ์
้
7) นำามันอีฟนิ่งพริมโรส (evening prim- 2.3.2 พบผลข้างเคียงที่รุนแรงอย่างมากจน
rose oil) อาจเกิดอันตรายต่อผู้เข้าร่วมวิจัย เช่น เกิดผลข้าง
8) ยาสตรี ทุกชนิด เช่น ฟลอร่า, จอมใจ, เคียงอย่างรุนแรงจากการฝังเข็ม เลือดออกไม่หยุด มี
้
เพ็ญภาค จำาเลือดขนาดใหญ่ในบริเวณที่ฝังเข็ม หรือ รู้สึกเจ็บ
9) ว่านชักมดลูก ทุกชนิด ปวดทรมานอย่างมากจากการฝังเข็ม เป็นต้น
10) มะรุม ประสะไพล 2.4 เกณฑ์การพิจารณาเลิกหรือยุติการศึกษาทั้ง

2.1.6 ผู้เข้าร่วมวิจัยที่ประจำาเดือนมาไม่ โครงการ (Termination criteria for the study)
สมำ่าเสมอหรือขาดประจำาเดือนในเดือนที่ผ่านมา ต้อง 2.4.1 มีจำานวนผู้เข้าร่วมวิจัยที่เหลืออยู่ใน
่
ได้รับการตรวจตั้งครรภ์เพื่อยืนยันว่าไม่มีการตั้งครรภ์ งานวิจัยตำากว่าครึ่งหนึ่ง