Page 102 - วารสารการแพทย์แผนไทย ปีที่ 21 ฉบับที่ 2

318 วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 21 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2566

วิเคราะห์และประเมินผลการทดสอบการก่อการ Cumulative Irritation Index (C.I.I.) ของผู้เข้าร่วม
ระคายเคืองท�าโดยน�าผลการทดสอบมาค�านวณค่า วิจัยแต่ละรายโดยใช้สูตรค�านวณ (1)

C.I.I. = ∑ of scores (erythema + oedema + dryness + vesicles) (1)
Number of reading

ข้อมูล C.I.I ของผู้เข้าร่วมวิจัยแต่ละรายจะถูก Index (M.C.I.I.) ดังสมการ (2)
น�ามาใช้ค�านวณค่า Mean Cumulative Irritation

M.C.I.I. = C.I.I. / number of subjects (2)

ค่า ที่ได้จะน�ามาแปลผล ดังนี้ < 0.25 = non irritating/ negligible, 0.25 ถึง < 0.50 = very slightly
irritating, 0.50 ถึง < 1.00 = slightly irritating, 1.00 ถึง < 2.00 = moderately irritating และ ≥ 2.00 =
strongly irritating

ผลก�รศึกษ� มาผลิตต�ารับเจลสารสกัดรากทองพันชั่งที่มีความ

1. การเตรียมสารสกัดรากทองพันชั่งและ เข้มข้นของสารไรนาแคนทิน ซี 0.1% ขนาดการผลิต

วิเคราะห์ปริมาณ rhinacanthin C ในสารสกัดด้วย 13 กิโลกรัม (รุ่นการผลิต GELRN6301) เพื่อน�า

วิธี HPLC ไปใช้ในการทดสอบความปลอดภัย โดยด�าเนินการ
การจัดเตรียมสารสกัดรากทองพันชั่งส�าหรับใช้ ผลิตผลิตภัณฑ์ ณ โรงงานต้นแบบผลิตผลิตภัณฑ์

ในการผลิตเจลสารสกัดรากทองพันชั่ง สามารถเตรียม สมุนไพร สถาบันวิจัยสมุนไพร และน�าต�ารับที่ผลิต
สารสกัดได้ 27 กรัม และเมื่อน�าไปวิเคราะห์ปริมาณ ขึ้น ไปวิเคราะห์คุณภาพ โดยการหาปริมาณสารไรนา

สารส�าคัญด้วยวิธี HPLC โดยวิเคราะห์ซ�้า 3 ครั้ง พบ แคนทิน ซี ในต�ารับยาเตรียม ตรวจสอบการปนเปื้อน

ว่า สารสกัดรากทองพันชั่งมีปริมาณ rhinacanthin C เชื้อจุลินทรีย์ด้วยวิธีวิเคราะห์ตาม BP 2018 และ
[23]
ที่วิเคราะห์ได้ในตัวอย่างอยู่ที่ 56.395 ± 0.763% โดย วิเคราะห์หาปริมาณโลหะหนักด้วยเทคนิค atomic

น�้าหนัก absorption spectroscopy (ASS) เพื่อตรวจสอบ
2. การเตรียมต�ารับเจลสารสกัดรากทองพันชั่ง การปนเปื้อนจากโลหะหนักในต�ารับ มีผลการวิเคราะห์

และวิเคราะห์คุณภาพ คุณภาพ ดังแสดงในข้อมูล Certificate of Analysis

น�าสารสกัดรากทองพันชั่งที่เตรียมได้ข้างต้น (COA) (Table 3)