Page 106 - วารสารการแพทย์แผนไทย ปีที่ 21 ฉบับที่ 2
P. 106
322 วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 21 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2566
4. การทดสอบการระคายเคืองทางผิวหนัง/ ประเมินผลการทดสอบเบื้องต้นจากการซักถามอาการ
การกัดกร่อนในสัตว์ทดลองด้วยวิธีทดสอบตาม เพิ่มเติมของผู้เข้าร่วมวิจัย และการอ่านผลการทดสอบ
OECD Guidelines No.404 ในบริเวณที่ติดแผ่นแปะ ไม่พบผู้เข้าร่วมวิจัยที่เกิด
การทดสอบการระคายเคืองทางผิวหนัง/ รอยแดง (erythema), บวม (oedema), ผิวแห้งเป็น
การกัดกร่อนในสัตว์ทดลอง ของเจลสารสกัดราก สะเก็ด (dryness/ scaling) หรือเกิดตุ่มน�้า (vesicles)
ทองพันชั่ง ใช้กระต่ายสายพันธุ์ New Zealand White ในบริเวณทดสอบที่แปะเจลสารสกัดรากทองพันชั่ง
เพศผู้ 3 ตัว น�้าหนักตัวเริ่มต้นการทดสอบ 2.97–3.28 (0.1% rhinacanthin C), เจลพื้น และน�้าปราศจากเชื้อ
กิโลกรัม ใช้เวลาในการทดสอบรวม 36 วัน การสังเกต ทั้งในการอ่านผลครั้งที่ 1 (หลังการแปะแผ่นทดสอบ
สุขภาพสัตว์ระหว่างการทดสอบ พบว่ากระต่ายทุกตัว 48 ชั่วโมง), การอ่านผลครั้งที่ 2 (หลังการแปะแผ่น
มีสุขภาพแข็งแรง สมบูรณ์ น�้าหนักตัวขึ้นตามปกติ ทดสอบและแกะแผ่นทดสอบออก 96 ชั่วโมง) และการ
ยกเว้นกระต่าย 2 ตัว ที่มีน�้าหนักตัวลดลงเล็กน้อยใน อ่านผลครั้งที่ 3 (หลังการทดสอบ 3 สัปดาห์) อย่างไร
บางช่วงของการทดสอบ โดยตัวที่ 1 น�้าหนักลดลงใน ก็ตาม พบผู้เข้าร่วมวิจัยเพศหญิง 1 ราย อายุ 29 ปี มี
ช่วงการทดสอบชั่วโมงแรกถึงการอ่านผลที่ 24 ชั่วโมง ผื่นคันในร่มผ้าในต�าแหน่งที่ไม่ใช่บริเวณทดสอบ (หลัง
และตัวที่ 2 น�้าหนักลดลงในช่วงการทดสอบชั่วโมงที่ ท้อง และเอว) ในการอ่านผลการทดสอบครั้งที่ 2 และ
72 ถึงสิ้นสุดการใช้สัตว์ ซึ่งอาจเกิดจากภาวะเครียด ผู้เข้าร่วมวิจัยรายดังกล่าวได้ไปพบแพทย์ในวันที่ 12
ระหว่างการท�าการศึกษา แต่ในช่วงอื่น ๆ กระต่ายทุก หลังเริ่มการทดสอบ ตรวจวินิจฉัยว่าเป็นผื่นกุหลาบ
ตัวมีน�้าหนักเพิ่มขึ้นทุกระยะของการทดสอบ สามารถ ได้รับยาทาสเตียรอยด์ Clobetasol โดยผู้เข้าร่วมวิจัย
กินอาหารและน�้าได้ดีเป็นปกติ ไม่พบการป่วย-ตาย แจ้งเพิ่มเติมในการอ่านผลการทดสอบครั้งที่ 3 ว่าใน
หรือพฤติกรรมที่ผิดปกติ และไม่พบวิการทางผิวหนัง ช่วงระยะเวลา 1 เดือนก่อนเข้าร่วมการศึกษาเคยได้
และการกัดกร่อน เจลสารสกัดรากทองพันชั่งมีค่า รับวัคซีนโควิด-19 เนื่องจากผู้เข้าร่วมวิจัยรายดังกล่าว
เฉลี่ยของการแดงในสัตว์แต่ละตัวอยู่ที่ 0.33-0.67 ได้รับยาทาสเตียรอยด์ในระหว่างการศึกษา ซึ่งตรงกับ
และมีค่าเฉลี่ยของการบวมในสัตว์แต่ละตัว อยู่ที่ 0 เกณฑ์การแยกอาสาสมัครออกจากโครงการ จึงไม่อ่าน
ซึ่งอยู่ในช่วง 0 ถึง < 1.5 สามารถแปรผลได้ว่า เจล ผลการทดสอบครั้งที่ 3
สารสกัดรากทองพันชั่ง (0.1% rhinacanthin C) ไม่ การวิเคราะห์ผลการทดสอบการระคายเคืองโดย
ก่อการระคายเคือง/การกัดกร่อนต่อผิวหนังกระต่าย การค�านวณค่า Cumulative Irritation Index (C.I.I.)
5. การประเมินความปลอดภัยของเจลสารสกัด ของผู้เข้าร่วมวิจัยแต่ละราย พบว่า ค่า C.I.I. ของผู้เข้า
รากทองพันชั่งโดยการทดสอบการระคายเคืองในผู้ ร่วมวิจัยทุกรายมีค่าเป็น 0 เมื่อน�าข้อมูล C.I.I ของผู้เข้า
เข้าร่วมวิจัยคนไทยสุขภาพดีด้วยวิธี Single patch ร่วมวิจัยแต่ละรายมาค�านวณค่า Mean Cumulative
test Irritation Index (M.C.I.I.) พบว่ามีค่าเท่ากับ 0 ซึ่ง
การทดสอบการระคายเคืองในผู้เข้าร่วมวิจัย แปลผลได้ว่าต�ารับเจลสารสกัดรากทองพันชั่ง (0.1%
สุขภาพดี จ�านวน 10 คน เป็นเพศชาย 5 คน เพศหญิง 5 rhinacanthin C) ไม่ก่อให้เกิดการระคายเคือง
คน อายุระหว่าง 26-53 ปี โดยมีอายุเฉลี่ย 37.2 ปี การ นอกจากนี้ ไม่พบความแตกต่างของผลการตรวจทาง
