Page 92 - วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 19 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2564
P. 92
322 วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 19 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2564
ถึง 100 โดย 0 หมายถึงสุขภาพที่แย่ที่สุด 100 หมาย หรือแพทย์แผนไทยแล้วเห็นสมควรว่าควรได้รับการ
ถึงสุขภาพที่ดีที่สุด รักษาด้วยตำารับยาศุขไสยาศน์ เพื่อการรักษาหรือ
ส่วนที่ 5 แบบติดต�มเหตุก�รณ์ไม่พึง บรรเทาอาการนอนไม่หลับ
ประสงค์ (adverse event) จากการใช้ยา เป็นแบบ 3) มีอาการนอนไม่หลับมาแล้วอย่างน้อย 1
ของสำานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) แล้ว เดือน
จึงนำาข้อมูลมาประเมินความสัมพันธ์ของยากับการ 4) มีคะแนนคุณภาพการนอนหลับที่ประเมิน
เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (Naranjo Algorithm) ด้วย T-PSQI มากกว่า 5 คะแนนขึ้นไป
จำานวนทั้งสิ้น 10 ข้อ สอบถามเกี่ยวกับอาการแพ้ยา 5) มีความเครียดระดับเล็กน้อยหรือปานกลาง
้
ที่เกิดขึ้นรวมไปถึงการทดลองใช้ยาซำา การตรวจวัด 6) ไม่มีโรคประจำาตัว ไม่ตั้งครรภ์ ไม่ให้นมบุตร
ระดับยาในเลือด รายงานการเกิดปฏิกิริยาก่อนหน้า ไม่มีประวัติแพ้ยาสมุนไพร
นี้ หลักฐานที่เป็นรูปธรรม โดยผู้ประเมินจะเป็นคน 7) ไม่มีภาวะการทำางานของไตผิดปกติ (CKD
ให้คะแนนในแต่ละหัวข้อ ได้แก่ ใช่ ไม่ใช่ ไม่ทราบ ซึ่ง Stage 1-2) และ/หรือมีกายวิภาคของไตผิดปกติ
แต่ละข้อจะมีคะแนนไม่เท่ากัน อยู่ในช่วง (-1, 0, +1, 8) ไม่มีภาวะการทำางานของตับผิดปกติและ/
+2) แล้วรวมคะแนนทั้ง 10 ข้อ สำาหรับเกณฑ์การแปล หรือมีกายวิภาคของตับผิดปกติ
ผลคะแนนความสัมพันธ์ระหว่างยาศุขไสยาศน์กับ 9) มีสัญญาณชีพและอาการทางคลินิกคงที่
การเป็นสาเหตุของการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (stable vital signs & clinically stable)
แบ่งออกเป็น 4 ระดับ ได้แก่ ใช่แน่นอน (มากกว่าหรือ 10) สามารถเข้าใจและสื่อสารภาษาไทยได้ รวม
เท่ากับ 9 คะแนน), น่าจะใช่ (อยู่ในช่วง 5-8 คะแนน), ทั้งสามารถติดตามได้ตลอดระยะเวลาการวิจัย
อาจจะใช่ (อยู่ในช่วง 1-4 คะแนน), และไม่น่าใช่ (น้อย 11) ยินดีเข้าร่วมโครงการและยินยอมลงลายมือ
กว่า 1 หรือเท่ากับ 0 คะแนน) ชื่อเข้าร่วมวิจัยตามกระบวนการที่กำาหนด
1.3 กลุ่มตัวอย่�งที่ศึกษ� 2. วิธีก�รศึกษ�
กลุ่มตัวอย่างวิจัยในครั้งนี้คือผู้ป่วยนอกที่มา 2.1 ขั้นตอนก�รศึกษ�
รับบริการ ณ คลินิกหางกระรอก โรงพยาบาลพระ เริ่มต้นการศึกษาโดยการประชาสัมพันธ์
อาจารย์ฝั้น อาจาโร ด้วยภาวะนอนไม่หลับที่ได้รับ โครงการแก่ผู้ป่วยที่มีอาการนอนไม่หลับ ณ คลินิก
การตรวจและประเมินจากแพทย์แผนปัจจุบันและ หางกระรอก โรงพยาบาลพระอาจารย์ฝั้น อาจาโร
แพทย์แผนไทยแล้วว่าควรได้รับการรักษาด้วยตำารับ ที่เป็นสถานที่วิจัย หลังจากชี้แจงโครงการ ให้ผู้เข้า
ยาศุขไสยาศน์ จำานวน 60 คน ระหว่างเดือนมิถุนายน ร่วมวิจัยที่ยินยอมเข้าร่วมโครงการลงชื่อเข้าร่วมงาน
2563-ธันวาคม 2563 โดยมีเกณฑ์การคัดเข้า (inclu- วิจัย และได้รับการรักษาด้วยตำารับยาศุขไสยาศน์ชนิด
sion criteria) ดังนี้ ผง บรรจุซองละ 2 กรัม รับประทานครั้งละ ½-1 ซอง
้
้
1) มีอายุอยู่ระหว่าง 25-60 ปี โดยนำาผงยาผสมกับนำาผึ้งรวงหรือนำาต้มสุก วันละ 1
2) ได้รับการวินิจฉัยจากแพทย์แผนปัจจุบัน ครั้ง ก่อนนอน ผู้วิจัย/ผู้ช่วยได้เก็บข้อมูลสำาหรับการ
