Page 221 - วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 19 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2564

J Thai Trad Alt Med Vol. 19 No. 2 May-Aug 2021 451

ตารางที่ 6 จำานวนเชื้อราที่พบจากเส้นขนบริเวณทดสอบในหนูตะเภา อัตราการติดเชื้อหลังสิ้นสุดการทดสอบ และ
ประสิทธิผลในการลดการติดเชื้อรา

จำานวนเส้นขนที่พบเชื้อรา (จำานวน อัตราการติดเชื้อรา ประสิทธิผล
กลุ่ม ขนที่พบเชื้อรา/จำานวนขนทั้งหมด) ( % ) ในการลด
ก่อนรับสาร หลังรับสาร หลังครบกำาหนด การติดเชื้อรา
ทดสอบ ทดสอบ การทดสอบ 14 วัน ( % )
negative control 0/240 0/240 0 0
2% ketoconazole cream 94/240 4/240 4.26 84.96
0.1% rhinacanthin C gel 96/240 11/240 11.46 59.55
0.05% rhinacanthin C gel 82/240 23/240 28.05 0.99
non-treated 60/240 17/240 28.33 -

เชื้อรา (positive control) มีค่ามากกว่ากลุ่มที่ไม่ได้รับ และ Kligman scale พบว่าตำารับดังกล่าวไม่ก่อให้
[23]
เชื้อราและไม่ได้รับยาต้านเชื้อรา (negative control) เกิดการแพ้ในสัตว์ทดลองทุกตัวที่ทำาการศึกษา โดยมี
อย่างมีนัยสำาคัญทางสถิติ (p < 0.001) นอกจากนี้ พบ sensitization rate คิดเป็นร้อยละ 0
ว่าค่าเฉลี่ยของรอยโรคของผิวหนังในหนูกลุ่มที่ได้รับ

เจลสารสกัดรากทองพันชั่งที่มีความเข้มข้นของสาร อภิปร�ยผล
ไรนาแคนทิน ซี 0.1% มากกว่ากลุ่มหนูตะเภาที่ได้รับ การนำาสมุนไพรมาใช้เพื่อการผลิตผลิตภัณฑ์
ยาต้านเชื้อรา ketoconazole cream อย่างมีนัยสำาคัญ สมุนไพรให้มีคุณภาพ ปลอดภัย และมีประสิทธิผล

ทางสถิติ (p = 0.023) การรักษาตรงตามที่ระบุ จำาเป็นต้องมีการควบคุม
คุณภาพตั้งแต่วัตถุดิบ กระบวนการผลิตสารสกัด จน
5. ก�รทดสอบคว�มปลอดภัยของเจลส�รสกัด กระทั่งได้เป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพร เพื่อให้มั่นใจว่าทุก
ร�กทองพันชั่งในสัตว์ทดลอง รุ่นการผลิตถูกต้อง มีความสมำ่าเสมอของตัวยาสำาคัญ

การทดสอบความปลอดภัยของเจลสารสกัด และไม่มีสารอันตรายตกค้าง ซึ่งการควบคุมคุณภาพ

รากทองพันชั่งที่มีความเข้มข้นของสารไรนาแคนทิน ของวัตถุดิบสมุนไพรที่นำามาใช้เป็นตัวยาสำาคัญ ถ้า
ซี 0.1% ในสัตว์ทดลอง โดยทำาการทดสอบการระคาย เป็นสมุนไพรตามข้อกำาหนดของตำารายาที่รัฐมนตรี
เคืองทางผิวหนังพบว่าตำารับดังกล่าวไม่ทำาให้เกิด ประกาศให้อ้างอิงข้อกำาหนดนั้น ๆ แต่ในกรณีเป็น

ความระคายเคืองต่อผิวหนังกระต่าย โดยมีค่าดัชนี วัตถุดิบสมุนไพรที่ไม่เป็นไปตามข้อกำาหนดของตำารายา
การระคายเคืองเบื้องต้น (PII) คิดเป็น 0.3 และเมื่อ ให้ใช้ข้อกำาหนดมาตรฐานที่จัดทำาขึ้นโดยผู้ผลิตได้
[26]
นำาเจลสารสกัดรากทองพันชั่งไปทดสอบการแพ้ทาง ซึ่งทองพันชั่งเป็นวัตถุดิบสมุนไพรที่ยังไม่มีข้อกำาหนด
ผิวหนังวิธี closed patch test (Buehler test) โดยใช้ ของตำารายา ในการควบคุมคุณภาพวัตถุดิบจึงเลือก
หนูตะเภา และอ่านผลเปรียบเทียบกับ Magnusson ควบคุมปริมาณสารไรนาแคนทิน ซี ซึ่งเป็นสารสำาคัญ