Page 128 - วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 19 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2564
P. 128
358 วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 19 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2564
คลอดที่ให้นมบุตรของโรงพยาบาลเถิน จังหวัดลำาปาง 1.4 เกณฑ์การคัดแยกผู้เข้าร่วมวิจัยออกจาก
โดยเป็นตำารับยาชนิดแคปซูล ขนาดแคปซูลละ 500 โครงการวิจัย (exclusion criteria) ประกอบด้วย
มิลลิกรัม ผลิตโดย บริษัท ธงทองโอสถ จำากัด ทะเบียน 1) คลอดแบบผ่าตัดคลอด
ยาเลขที่ G 283/57 โดยตำารับยาที่ใช้เป็นตำารับยาที่มี 2) มีภาวะแทรกซ้อนหรือตกเลือดหลัง
ครั้งที่การผลิตเดียวกัน Lot. No. PF 59001 วันที่ผลิต คลอด
15 เดือนธันวาคม ปี พ.ศ. 2559 3) ผู้เข้าร่วมวิจัยหรือทารกมีไข้
1.2 ขอบเขตด้านประชากร 4) มีโรคประจำาตัว เช่น โรคหัวใจ โรค
มารดาหลังคลอดที่ให้นมบุตรทุกคนที่มารับ เบาหวาน โรคความดันโลหิตสูง โรคกระเพาะอาหาร
บริการคลอด ณ โรงพยาบาลเถิน จังหวัดลำาปาง ในช่วง หรือติดเชื้อระหว่างตั้งครรภ์และหลังคลอด
ระหว่างเดือนธันวาคม พ.ศ. 2560 ถึงเดือนมกราคม 5) แพ้สมุนไพรหรือมีอาการไม่พึงประสงค์
พ.ศ. 2562 จำานวน 58 ราย ซึ่งคำานวณขนาดของ จากการใช้ยาสมุนไพร
ประชากรโดยใช้วิธีการประมาณค่าเฉลี่ย (continu- 6) ได้รับยา phenytoin, propranolol,
ous sample) จากข้อมูลของมารดาหลังคลอดที่คาด rifampicin และ theophylline เนื่องจากในตำารับยา
้
้
ว่าจะพบปัญหานำานมไม่ไหลหรือนำานมไหลน้อย ปลูกไฟธาตุมีพริกไทยในปริมาณสูง
1.3 เกณฑ์การคัดเลือกผู้เข้าร่วมวิจัยเข้าร่วม 7) ได้รับยาที่มีผลต่อการกระตุ้นหรือยับยั้ง
้
โครงการวิจัย (inclusion criteria) ประกอบด้วย การหลั่งนำานม เช่น Domperidone หรือ Motilium,
1) อายุตั้งแต่ 18 ปีขึ้นไป Metoclopramide, ยาคุมกำาเนิด, Thyrotrophin-
2) คลอดแบบปกติ Releasing Hormone (TRH), Sulpiride, Chlor-
3) อายุครรภ์ครบกำาหนดคลอด ระหว่าง promazine และ Bromocriptine
38–40 สัปดาห์ 1.5 เกณฑ์การให้เลิกจากการศึกษา (discon-
4) บุตรมีสุขภาพแข็งแรงดี โดยไม่มีความ tinuation criteria) ประกอบด้วย
ผิดปกติแต่กำาเนิด เช่น ไม่มีภาวะปากแหว่งและเพดาน 1) ผู้เข้าร่วมวิจัยได้รับการดูแลหลังคลอด
โหว่ ไม่มีภาวะปอดไม่สมบูรณ์ ไม่มีภาวะเลือดออกใน ด้านการแพทย์แผนไทยด้วยวิธีอื่นนอกเหนือจากการ
สมองอย่างเฉียบพลัน ไม่มีปัญหาเกี่ยวกับระบบทาง ใช้ตำารับยาปลูกไฟธาตุ
เดินหายใจ ไม่ติดเชื้อ 2) ผู้เข้าร่วมวิจัยไม่มาติดตามผลหลังจากได้
5) มารดาหลังคลอดที่ให้นมบุตร ผู้ที่ได้รับ รับตำารับยาปลูกไฟธาตุ
ตำารับยาปลูกไฟธาตุหลังคลอด โดยมีข้อมูลการรักษา 1.6 เกณฑ์การพิจารณาเลิกหรือยุติการศึกษา
และการติดตามผลการรักษาหลังจากใช้ยา 7 วัน ทั้งโครงการ (termination criteria for the study)
6) ผู้เข้าร่วมวิจัยสามารถอ่านเขียนภาษา ผู้เข้าร่วมวิจัยมีอาการแพ้ยาหรือเกิดอาการไม่
ไทยได้ พึงประสงค์ร้ายแรงภายหลังใช้ตำารับยาปลูกไฟธาตุ
7) ยินดีเข้าร่วมเป็นผู้เข้าร่วมวิจัยใน และพบว่าอาการดังกล่าวเกิดเนื่องจากยาตำารับนี้ เช่น
โครงการวิจัย อันตรายถึงชีวิต ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
