Page 161 - วารสารการแพทย์แผนไทยฯ ปีที่ 18 ฉบับที่ 3

J Thai Trad Alt Med Vol. 18 No. 3 Sep-Dec 2020 593

90-110 (214.79-262.53 มิลลิกรัม) คือ 276.80 41-NF 36 และ THP 2018 ดังนั้นก�รวิจัยในครั้งนี้จึง
้
และ 271 มิลลิกรัม แต่ไม่มีนำ�หนักผงสูตรตำ�รับย� เป็นก�รศึกษ�วิธีก�รเตรียมแคปซูลที่บรรจุส�รสกัด
้
แคปซูลจ�กแคปซูลใดที่เบี่ยงเบนม�กกว่�ร้อยละ นำ�ของตำ�รับย�จันทน์ลีล�ที่ลดขน�ดก�รรับประท�น
25 (179-298.33 มิลลิกรัม) และเมื่อทำ�ก�รทดสอบ ต่อครั้ง จ�กเดิมที่รับประท�นผงตำ�รับสมุนไพร 1-2
้
ต�มม�ตรฐ�น THP 2018 พบว่�ค่�เฉลี่ยนำ�หนักผง กรัมต่อครั้ง (แคปซูล 500 มิลลิกรัม 2-4 แคปซูล)
สูตรตำ�รับย�แคปซูลจำ�นวน 10 แคปซูลได้ 242.14 เหลือเพียงแคปซูลละ 250 มิลลิกรัม 1-2 แคปซูล ซึ่ง
± 0.02 มิลลิกรัม โดยมี 1 แคปซูลที่มีปริม�ณบรรจุ ส�ม�รถนำ�ไปใช้เป็นแนวท�งในก�รพัฒน�ก�รเตรียม
เกินจ�กช่วงร้อยละ 10 (217.92-266.35 มิลลิกรัม) ตำ�รับย�ดังกล่�วเพื่อลดขน�ดในก�รรับประท�นย�ต่อ
้
คือ 276.80 มิลลิกรัม และไม่มีแคปซูลใดที่มีนำ�หนัก ครั้ง
ผงสูตรตำ�รับย�แคปซูลเบี่ยงเบนม�กกว่�ร้อยละ 20 ก�รศึกษ�ในอน�คตควรมีก�รศึกษ�เพิ่มเติม
(193.71-290.56 มิลลิกรัม) ผลทดสอบดังกล่�วแสดง เกี่ยวกับก�รศึกษ�คว�มเป็นพิษ หรือนำ�ไปทดลอง
้
่
ว่�นำ�หนักของผงสูตรตำ�รับแคปซูลมีคว�มสมำ�เสมอ ท�งคลินิกเพื่อดูประสิทธิภ�พในก�รรักษ� หรือก�ร
ของปริม�ณบรรจุซึ่งเป็นไปต�มข้อกำ�หนดม�ตรฐ�น พัฒน�วิธีวิเคร�ะห์ เช่น ก�รห�ปริม�ณส�รสำ�คัญที่

ของ USP 41-NF 36 และ THP 2018 จ�กก�รทดสอบ ออกฤทธิ์เพื่อใช้ในก�รควบคุมคุณภ�พของส�รสกัด
ก�รแตกตัวเป็นไปต�มข้อกำ�หนดต�มม�ตรฐ�นของ และผลิตภัณฑ์ต่อไป
USP 41-NF 36 และ THP 2018
กิตติกรรมประก�ศ
ข้อสรุป ง�นวิจัยนี้ได้รับทุนอุดหนุนก�รวิจัยเพื่อ

จ�กก�รห�ปริม�ณผงสเปรย์ดร�ยให้ผลผลิต วิทย�นิพนธ์จ�กบัณฑิตวิทย�ลัย มห�วิทย�ลัย
สูงสุดร้อยละ 10.87 ± 0.49 เมื่อกำ�หนดสภ�วะของ สงขล�นครินทร์ ประจำ�ปีงบประม�ณ 2562 และทุน
เครื่องทำ�แห้งแบบพ่นที่อุณหภูมิข�เข้� 110 องศ� อุดหนุนก�รวิจัยจ�กกองทุนวิจัยคณะก�รแพทย์

เซลเซียส อัตร�อ�ก�ศเข้�ออก 27.22 ลูกบ�ศก์เมตร แผนไทย มห�วิทย�ลัยสงขล�นครินทร์ ประจำ�
ต่อชั่วโมง และอัตร�ก�รป้อนส�ร 2.10 มิลลิลิตรต่อ ปีงบประม�ณ 2562 ผู้วิจัยขอขอบคุณห้องปฏิบัติ
น�ที ทำ�ให้ได้สูตรก�รเตรียมตำ�รับย�แคปซูลประกอบ ก�รคณะก�รแพทย์แผนไทยและคณะเภสัชศ�สตร์

ด้วยผงสเปรย์ดร�ยและแป้งข้�วโพดแคปซูลละ มห�วิทย�ลัยสงขล�นครินทร์ที่ให้ก�รสนับสนุนวัสดุ
108.71 และ 154.50 มิลลิกรัมต�มลำ�ดับ ก�รประเมิน อุปกรณ์และเครื่องมือวิทย�ศ�สตร์
คุณภ�พย�แคปซูล พบว่�ลักษณะภ�ยนอกของทุก

แคปซูลไม่ชำ�รุด ก�รทดสอบคว�มแปรปรวนของนำ� ้ References
1. National Drug System Development Committee, Na-
หนักผงสูตรตำ�รับย�แคปซูลในแต่ละแคปซูลเป็นไป tional List of herbal Medicines. [Internet]. 2018 [cited

ต�มม�ตรฐ�นที่กำ�หนดใน USP 41-NF 36 และ THP 2019 Mar 15]. Retrieved 15 March 2019, Available from:
http:// www.fda.moph.go.th/sites/drug/Shared%20
2018 ก�รทดสอบก�รแตกตัวของทุกแคปซูลแตกตัว Documents/New/nlem2561.PDF. (in Thai)
หมดภ�ยใน 15.51 น�ที ซึ่งเป็นไปต�มม�ตรฐ�น USP 2. Noppamas S, Nongluck R. Thai drug quality from re-