Page 108 - วารสารการแพทย์แผนไทย ปีที่ 21 ฉบับที่ 2

324 วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 21 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2566

เคยมีประวัติการใช้อ้างอิงตามต�าราทางการแพทย์แผน เจลสารสกัดรากทองพันชั่ง
โบราณในประเทศไทยที่ระบุถึงสรรพคุณในการแก้ ผลิตภัณฑ์เจลสารสกัดรากทองพันชั่ง (0.1%

กลากเกลื้อน ผื่นคัน และโรคผิวหนังที่เป็นน�้าเหลือง rhinacanthin C) นับเป็นยาจากสมุนไพรที่วิจัย
[2]
บางชนิด รวมถึงมีรายงานวิจัยทางวิทยาศาสตร์ พัฒนา (ข3) ที่ซึ่งประวัติการใช้แบบดั้งเดิมที่อ้างอิง
แสดงฤทธิ์ในการต้านเชื้อราของสารสกัดรากทองพัน ไม่สามารถประเมินขนาดการใช้ของผลิตภัณฑ์ได้

ชั่งต่อเชื้อราก่อโรคที่ผิวหนัง ซึ่งนับเป็นการยืนยัน อาจมีความจ�าเป็นต้องยื่นข้อมูลด้านความปลอดภัย
[5]
ถึงสรรพคุณของสมุนไพรนี้อย่างชัดเจน อย่างไรก็ตาม และประสิทธิผลอื่น ๆ เพิ่มเติมในการขออนุญาต
[25]
เมื่อค้นหาข้อมูลการวิจัยเกี่ยวกับการศึกษาความเป็น ผลิตภัณฑ์สมุนไพร ในการศึกษานี้ จึงได้ประเมิน
พิษทางพันธุกรรมของสมุนไพรนี้ จนถึงปัจจุบันยัง ความปลอดภัยของต�ารับเจลสารสกัดรากทองพันชั่ง
ไม่พบรายงานการศึกษาในด้านนี้มาก่อน ท�าให้ไม่มี ในระดับคลินิก โดยการทดสอบการระคายเคืองในผู้
ข้อมูลด้านความเป็นพิษทางพันธุกรรมของรากทอง เข้าร่วมวิจัยคนไทยสุขภาพดีด้วยวิธี Single patch

พันชั่งที่จะน�ามาใช้อ้างอิงได้ ดังนั้นผลการทดสอบ test ท�าการทดสอบตามค�าแนะน�าใน COSMETICS
ฤทธิ์ก่อกลายพันธุ์ในเชื้อแบคทีเรียของเจลสารสกัด EUROPE ซึ่งผลการทดสอบแสดงให้เห็นว่า ต�ารับ

รากทองพันชั่งครั้งนี้จึงเป็นการยืนยันความปลอดภัย เจลสารสกัดรากทองพันชั่ง (0.1% rhinacanthin
ของผลิตภัณฑ์สมุนไพรดังกล่าวในด้านไม่ก่อให้เกิด C) ไม่ก่อให้เกิดการระคายเคืองในผู้เข้าร่วมวิจัยคน
ความเป็นพิษทางพันธุกรรม ไทยสุขภาพดี โดยไม่พบผู้เข้าร่วมวิจัยที่เกิดรอยแดง

การทดสอบการระคายเคืองทางผิวหนัง/การ (erythema), บวม (oedema), ผิวแห้งเป็นสะเก็ด
กัดกร่อนในสัตว์ทดลองของต�ารับเจลสารสกัดราก (dryness/ scaling) หรือเกิดตุ่มน�้า (vesicles) ใน

ทองพันชั่ง (0.1% rhinacanthin C) ด�าเนินการ บริเวณทดสอบที่แปะเจลสารสกัดรากทองพันชั่ง จาก
ทดสอบตามวิธีการที่อ้างอิงตาม OECD Guidelines ผลการประเมินด้านความปลอดภัยของต�ารับเจลสาร
No.404 โดยใช้กระต่ายสายพันธุ์ New Zealand สกัดรากทองพันชั่ง (0.1% rhinacanthin C) ทั้งใน

White การทดสอบแสดงให้เห็นว่าต�ารับเจลสารสกัด ระดับ in vitro และ in vivo รวมถึงการทดสอบใน
รากทองพันชั่งไม่มีฤทธิ์ในการกัดกร่อน และไม่ก่อให้ ระดับคลินิกสามารถสรุปได้ว่า ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวมี
เกิดการระคายเคืองทางผิวหนัง ซึ่งผลการทดสอบของ ความปลอดภัยส�าหรับน�าไปใช้ในมนุษย์ สูตรต�ารับ

ผลิตภัณฑ์เจลสารสกัดรากทองพันชั่งที่ผลิตในโรงงาน ผลิตภัณฑ์สมุนไพรนี้ สามารถน�าไปศึกษาประสิทธิผล
ต้นแบบผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรครั้งนี้ สอดคล้องกับ และความปลอดภัยของต�ารับในระดับคลินิกเพื่อ
ผลการทดสอบการระคายเคืองของเจลสารสกัดราก ประเมินผลในการรักษาผู้ป่วยโรคผิวหนังจากเชื้อรา

ทองพันชั่งที่ผลิตในระดับห้องปฏิบัติการ ซึ่งด�าเนิน ได้ต่อไป
การทดสอบตามข้อก�าหนด ISO 10993-10: 2010

[16]
โดยใช้กระต่ายสายพันธุ์ albino ผลการทดสอบที่ ข้อสรุป
ได้นี้จึงเป็นข้อมูลที่ไม่ใช่การศึกษาทางคลินิกในส่วน การศึกษานี้ ได้ทดลองผลิตต�ารับเจลสารสกัด
in vivo ที่แสดงข้อมูลด้านความปลอดภัยของต�ารับ รากทองพันชั่งที่มีปริมาณสารไรนาแคนทิน ซี 0.1%