Page 95 - วารสารกรมการแพทย์แผนไทยฯ ปีที่ 18 ฉบับที่ 2
P. 95
J Thai Trad Alt Med Vol. 18 No. 2 May-Aug 2020 317
ผู้ป่วยที่ต้องการดูแลรักษาต่อเนื่องจากโรงพยาบาล Alpha (α) = 0.05, Beta (β) = 0.10
ชลบุรี ซึ่งเป็นโรงพยาบาลระดับตติยภูมิ ดูแลพื้นที่ใน Mean difference (δDifference) = 0.1, Stan-
เขตอำาเภอเมือง จังหวัดชลบุรี มีจำานวนผู้ป่วยมาก มี dard deviation of differences (σDifferences) =
ความหลากหลายในผู้ป่วย และทางศูนย์สุขภาพชุมชน 0.13
เมืองชลบุรีก็มีนโยบายส่งเสริมการรักษาโรคด้วยยา Minimum required sample = 20
สมุนไพรไทย จึงเหมาะที่จะใช้ที่นี่เป็นที่ดำาเนินการ ในการศึกษานี้ ผู้ทำาการศึกษาพิจารณาเก็บข้อมูล
ศึกษาในครั้งนี้ ตัวอย่างเป็นจำานวน 30 คน เพื่อความสมบูรณ์ของ
ข้อมูล โดยมีหลักเกณฑ์ดังต่อไปนี้
ระเบียบวิธีศึกษ� เกณฑ์ก�รคัดเลือกผู้เข้�ร่วมวิจัยเข้�ร่วม
การศึกษานี้ผ่านการพิจารณาจากคณะกรรมการ โครงก�ร (inclusion criteria)
วิจัยและจริยธรรมการวิจัย โรงพยาบาลชลบุรี เลขที่ 1. ผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2
รหัสวิจัย 5/62/R/h3 ทำาการศึกษาในผู้เข้าร่วมวิจัย 2. สมัครใจเข้าร่วมโครงการ
โดยรับผู้เข้าร่วมวิจัยจากผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ 3. อายุระหว่าง 40 ถึง 75 ปี
รักษาต่อเนื่องที่ศูนย์สุขภาพชุมชนเมืองชลบุรี โดยได้ 4. นำ้าหนักตัวมากกว่า 45 กิโลกรัม
้
ให้คำาชี้แจงและขอความยินยอมเข้าร่วมการวิจัยจากผู้ 5. เป็นผู้ป่วยที่ควบคุมระดับนำาตาลอยู่โดยยา
เข้าร่วมวิจัยทุกราย ดำาเนินการเก็บข้อมูลในช่วงเดือน ชนิดรับประทาน
สิงหาคม-ธันวาคม 2562 เกณฑ์ก�รแยกผู้เข้�ร่วมวิจัยออกจ�กโครงก�ร
(exclusion criteria)
วัสดุ 1. มีประวัติแพ้ส่วนใดส่วนหนึ่งของมะระขี้นก
จำ�นวนกลุ่มตัวอย่�ง อ้างอิงจากงานวิจัยของ 2. ผู้ป่วยเบาหวานหญิงที่อยู่ระหว่างตั้งครรภ์
[13]
Michael และคณะ ทำาการศึกษาในกลุ่ม pre- หรือให้นมบุตร
diabetic 52 ราย โดยให้สารสกัดมะระขี้นก 2.5 3. ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคตับโดยแพทย์
กรัมต่อวัน เป็นเวลา 8 สัปดาห์ พบว่าในกลุ่มที่ได้รับ และ/หรือ มีระดับ AST และ/หรือ ALT มากกว่า 3
้
สารสกัดมะระขี้นกมีระดับนำาตาลลดลง 5.6 มิลลิกรัม เท่า ของขอบเขตบนของค่าปกติ
ต่อเดซิลิตรอย่างมีนัยสำาคัญทางสถิติ (p < 0.01) และ 4. มีค่าการทำางานของไต (eGFR) น้อยกว่า 45
้
พบว่ากลุ่มที่ได้รับสารสกัดมะระขี้นกมีระดับนำาตาล มิลลิลิตรต่อนาที
สะสม (HbA1C) ลดลง จาก 5.9 ± 0.43 เป็น 5.8 ± 0.3 5. มีโรคหรือความผิดปกติที่ส่งผลต่อการ
จึงคำานวณขนาดกลุ่มตัวอย่าง โดยวิธี compare ปฏิบัติตัวตามโครงการ เช่น โรคจิต ติดสุรา ติดสาร
two means (Machin et al., 2009). เสพติด
6. ได้รับผลิตภัณฑ์อาหารเสริมหรือยาสมุนไพร
ที่อาจมีฤทธิ์ลดระดับนำ้าตาลในเลือด ได้แก่ บอระเพ็ด
ฟ้าทะลายโจร ช้าพลู เตยหอม อบเชย ใบเตย ใบหม่อน