Page 52 - วารสารการแพทย์แผนไทย ปีที่ 21 ฉบับที่ 2

268 วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 21 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2566

1.2 เครื่องมือที่ใช้ในการวิจัย พัฒนามาจากกรอบแนวคิดของค�าว่าคุณภาพชีวิต ซึ่ง
1) ยาที่ใช้ในการศึกษา หมายถึงการประเมินค่าที่เป็นจิตวิสัย (subjective)

1.1) ยาธาตุบรรจบ เป็นยาธาตุบรรจบ ซึ่งฝังแน่นอยู่กับบริษัททางวัฒนธรรม สังคม และ
แคปซูลที่มีตัวยาอบแห้ง 1,000 มิลลิกรัม ผลิตและ สภาพแวดล้อม โดยมีทั้งหมด 26 ข้อค�าถาม แบ่งเป็น
วิเคราะห์ปริมาณสารส�าคัญโดย บริษัท ไทยเอฟดี คุณภาพชีวิต 24 ข้อ และสุขภาพทั่วไปโดยรวมอีก 2

จ�ากัด lot No. C20083 วันที่ผลิต 25/05/2020 วัน ข้อ
หมดอายุ 25/05/2023 2.6) แบบคัดกรอง/เก็บข้อมูลผู้เข้าร่วมวิจัย
1.2) ไซเมทิโคน เป็นยาไซเมทิโคน (simeth- โดยแบ่งเป็น 2 ส่วน ดังนี้ ส่วนที่ 1 ข้อมูลส่วนตัวและ

icone) 80 มิลลิกรัม ชื่อการค้า แอร์-เอ็กซ์ (Air-X) ® ข้อมูลด้านสุขภาพของผู้เข้าร่วมวิจัย และส่วนที่ 2
ผลิตและวิเคราะห์ปริมาณสารส�าคัญโดย บริษัท อาร์ ข้อมูลการคัดกรองผู้เข้าร่วมวิจัย
เอ็กซ์ จ�ากัด lot No. B0110120 วันที่ผลิต 15/01/2020 2.7) แบบประเมินอาการไม่พึงประสงค์จาก

วันหมดอายุ 15/01/2023 การใช้ยา Naranjo’s algorithm เป็นเครื่องมือที่อยู่
โดยยาที่ใช้ในการศึกษา ทางบริษัทของยาทั้ง ในรูปแบบของแบบประเมินการแพ้ยาโดยใช้แบบ

สองชนิด ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องในการศึกษานี้ เนื่องจาก ประเมินที่อาศัยความสัมพันธ์ระหว่างอาการไม่พึง
สถานีอนามัยเฉลิมพระเกียรติ 6 รอบ พระชนมพรรษา ประสงค์กับยาที่สงสัย จ�านวนทั้งหมด 10 ข้อค�าถาม
ได้ท�าการจัดซื้อยาจากบริษัททั้งสองบริษัทนี้เท่านั้น

2) แบบบันทึกข้อมูลและเอกสารการให้ข้อมูล 2. วิธีก�รศึกษ�
แก่ผู้เข้าร่วมวิจัย 2.1 การเก็บรวบรวมข้อมูล

2.1) แบบฟอร์มให้ข้อมูลเพื่อการตัดสินใจ การศึกษาครั้งนี้เป็นการวิจัยทางคลินิก (clini-
2.2) แบบฟอร์มแสดงความยินยอมเข้าร่วม cal trial) โดยใช้รูปแบบการวิจัยแบบสุ่มและมีกลุ่ม
โครงการของผู้เข้าร่วมวิจัย ควบคุม (randomized controlled trial) กับ 2 กลุ่ม

2.3) แบบฟอร์มคัดกรองผู้เข้าร่วมวิจัยเข้า ตัวอย่างแบบปกปิดสองด้าน (double-blinded) แบ่ง
โครงการ กลุ่มตัวอย่าง โดย การสุ่มแบบเจาะจง (purposive
2.4) แบบฟอร์มการประเมินความรุนแรง sampling) ศึกษาผลการใช้ยาธาตุบรรจบ ก่อนและ

ของอาการอาหารไม่ย่อย [severity of dyspepsia as- หลังการรับประทานยาขนาด 3,000 มิลลิกรัม กับยา
sessment (SODA)] ประกอบไปด้วยค�าถามทั้งหมด ไซเมทิโคน ขนาด 240 มิลลิกรัมต่อวัน และเปรียบ
17 ข้อ โดยแบ่งการประเมินอาการออกเป็น 3 ส่วน เทียบผลการใช้ยาหลังรับประทานยาธาตุบรรจบ

ได้แก่ ระดับความปวด ระดับอาการอื่น ๆ และความ ขนาด 3,000 มิลลิกรัมกับยาไซเมทิโคน 240 มิลลิกรัม
พึงพอใจ โดยแบ่งเป็นกลุ่มทดลองที่ได้รับยาธาตุบรรจบชนิด

2.5) แบบประเมินคุณภาพชีวิตขององค์การ แคปซูล บรรจุ 1,000 มิลลิกรัม รับประทานครั้งละ 1
อนามัยโลกชุดย่อ ฉบับภาษาไทย (WHOQOL - แคปซูล ก่อนอาหาร 3 เวลา เช้า-กลางวัน-เย็น และ
BREF – THAI) เป็นเครื่องมือวัดคุณภาพชีวิตที่ กลุ่มควบคุมซึ่งได้รับยาไซเมทิโคน ชนิดแคปซูล บรรจุ