Page 163 - วารสารกรมการแพทย์แผนไทยฯ ปีที่ 18 ฉบับที่ 2

J Thai Trad Alt Med Vol. 18 No. 2 May-Aug 2020 385

ใจ สามารถเข้าร่วมการตรวจติดตามผลและเข้าร่วม 3. เครื่องมือที่ใช้ในการวิจัย
การศึกษาได้จนครบ 12 สัปดาห์ 3.1 สารสกัดจากเปลือกสนมาริไทม์ฝรั่งเศส

2.2 เกณฑ์การคัดออกจากโครงการ (ex- แบบรับประทาน ชนิดแคปซูล ขนาด 50 มิลลิกรัม ยี่ห้อ
clusion criteria) มีดังนี้ GNC รับประทานวันละ 2 แคปซูล วันละ 1 ครั้ง พร้อม
1) ผู้ที่รับประทานอาหารเสริม วิตามิน มื้ออาหารเช้า สารสกัดจากเปลือกสนมาริไทม์ฝรั่งเศส

หรือสมุนไพรมาก่อน หรือกำาลังรับประทานอยู่ ภายในประกอบไปด้วย procyanidin compounds
[8]
2) ผู้ที่ตั้งครรภ์และให้นมบุตร โดยตามมาตรฐาน จะอยู่ที่ 65-75% ประกอบด้วย
3) ผู้ที่มีโรคประจำาตัว ดังต่อไปนี้ เช่น โมเลกุลของ procyanidin B1, catechin, epicat-

[8]
โรคหัวใจ กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด โรคหลอดเลือด echin, caffeic acid, ferulic acid, taxifolin ส่วน
สมอง อัมพฤกษ์ อัมพาต มะเร็ง สารประกอบอื่น ๆ เช่น phenolic acid ที่ประกอบไป
2.3 เกณฑ์การยุติการเข้าร่วมโครงการ ด้วย benzoic acid, cinnamic acid, free glucose

(discontinuation criteria) มีดังนี้ และสารอนินทรีย์ต่าง ๆ เช่น แคลเซียม แมงกานีส
1) ผู้ที่แพ้สารสกัดจากเปลือกสน เป็นต้น [13]

มาริไทม์ฝรั่งเศส หรือเกิดอาการข้างเคียงอย่างรุนแรง 3.2 ยาหลอก (placebo) ใช้ maltodextrin
ระหว่างการวิจัย ชนิดรับประทาน บรรจุแคปซูล ขนาด 500 มิลลิกรัม
2) ผู้ที่รับประทานสารสกัดจากเปลือก ต่อแคปซูล วิธีรับประทานจะเหมือนกับสารสกัดจาก
่
สนมาริไทม์ฝรั่งเศสไม่สมำาเสมอ เปลือกสนมาริไทม์ฝรั่งเศส ผลิตจากบริษัท I-NUTRA
3) ผู้ที่ต้องการยุติการเข้าร่วมวิจัย หมายเหตุ เนื่องจากสารสกัดจากเปลือก

4) ผู้เข้าร่วมวิจัยลาออกจากการวิจัย สนมาริไทม์ฝรั่งเศสของบริษัท GNC ได้ทำาการบรรจุ
หรือไม่สามารถมาติดตามผลการรักษาตามที่นัดหมาย จากบริษัทเป็นแคปซูลเรียบร้อยแล้ว การวิจัยได้หา
ได้ แคปซูลสีและขนาดบรรจุภัณฑ์เดียวกัน มาครอบใส่

5) ผู้เข้าร่วมวิจัยไม่สามารถทนกับ ทั้งแคปซูลของสารสกัดจากเปลือกสนมาริไทม์ฝรั่งเศส
อาการไม่พึงประสงค์ หลังการรักษา ซึ่งเกิดขึ้นได้ และยาหลอก ให้ดูไม่แตกต่างกัน
น้อยมาก 3.3 เครื่องวัดความดันโลหิต ซึ่งเป็น

6) เกิดการเจ็บป่วยไม่สามารถติดตาม อุปกรณ์ที่ใช้เครื่องวัดความดันโลหิต แบบดิจิทัล
ผลระหว่างดำาเนินงานวิจัย ยี่ห้อ EDEN ซึ่งได้รับการสอบเทียบ (calibrate)
2.4 เกณฑ์การยุติทั้งโครงการ (termina- และควบคุมคุณภาพโดย สำานักงานสนับสนุนบริการ

tion criteria) มีดังนี้ สุขภาพเขต 9 ศูนย์วิศวกรรมการแพทย์ นครราชสีมา
1) หลังจากที่รับประทานสารสกัดจาก 3.4 เครื่องชั่งนำ้าหนัก ยี่ห้อ NAGATA รุ่น

เปลือกสนมาริไทม์ฝรั่งเศส ผู้เข้าร่วมวิจัยทั้งหมดมี BW1110H ซึ่งได้รับการสอบเทียบ (calibrate) และ
อาการแพ้หรือได้รับผลข้างเคียงอย่างรุนแรงระหว่าง ควบคุมคุณภาพโดย สำานักงานสนับสนุนบริการ
การวิจัย สุขภาพเขต 9 ศูนย์วิศวกรรมการแพทย์ นครราชสีมา