Page 159 - วารสารการแพทย์แผนไทย ปีที่ 20 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2565

J Thai Trad Alt Med Vol. 20 No. 2 May-Aug 2022 357

ตารางที่ 7 เปรียบเทียบเกณฑ์ควบคุมคุณภาพสมุนไพรตามกรอบมาตรฐาน ISO/TC 249 กับตำารามาตรฐานยาต่าง ๆ
หัวข้อ ISO [7-28] THP ChP JP KP BP Ph.Eur. [63]
[62]
[29]
[60]
[61]
[59]
ชื่อวิทยาศาสตร์ √ √ √ √ √ √ √
ส่วนที่ใช้ √ √ √ √ √ √ √
คำาจำากัดความ √ √ √ √ √ √ √
คำาบรรยายลักษณะทางมหภาค √ √ √ √ √ √ √
- ภาพประกอบลักษณะทางมหภาค √ √ - - - - -

คำาบรรยายลักษณะทางจุลภาค √ √ √ √ √ √ √
- ภาพประกอบลักษณะทางจุลภาค √ √ - - - √ √
การพิสูจน์เอกลักษณ์โดยการทดสอบทางเคมี √ √ √ √ √ √ √
การพิสูจน์เอกลักษณ์โดยวิธีโครมาโทกราฟี √ √ √ √ √ √ √
แบบชั้นบาง

การพิสูจน์เอกลักษณ์โดยวิธีโครมาโทกราฟี √ √ √ √ √ √ √
แบบของเหลวสมรรถนะสูง
การพิสูจน์เอกลักษณ์โดยวิธีโครมาโทกราฟี √ √ √ √ √ √ √
แบบแก๊ส
การวิเคราะห์สมบัติทางเคมี-ฟิสิกส์ เช่น ปริมาณ √ √ √ √ √ √ √
ความชื้น, สิ่งแปลกปลอม, ปริมาณเถ้า
และปริมาณสิ่งสกัด

การวิเคราะห์ปริมาณสารสำาคัญ √ √ √ √ √ √ √
การตรวจสอบการปนเปื้อนจุลชีพ √ √ √ √ √ √ √
การตรวจสอบปริมาณโลหะหนัก √ √ √ √ √ √ √

การตรวจสอบปริมาณสารกำาจัดศัตรูพืช √ √ √ √ √ √ √
การสุ่มตัวอย่าง √ √ √ √ √ √ √
ข้อกำาหนดของบรรจุภัณฑ์ √ √ √ √ √ √ √

การเขียนรายงานคุณภาพ √ - - - - - -
ข้อกำาหนดการขนส่ง √ - - - - - -

ข้อกำาหนดการเขียนฉลาก √ - - - - - -
ข้อมูลบรรณานุกรม √ - - - - - -

หมายเหตุ ISO-International Organization for Standard; THP-Thai Herbal Pharmacopoeia; ChP-Pharmacopoeia of the
People’s Republic of China; JP-Japanese Pharmacopoeia; KP-Korean Pharmacopoeia; BP-British Pharmaco-
poeia; Ph.Eur.-European Pharmacopoeia