Page 161 - วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 19 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2564

J Thai Trad Alt Med Vol. 19 No. 2 May-Aug 2021 391

ตารางที่ 2 สมบัติท�งก�ยภ�พและร้อยละก�รปลดปล่อยย�ที่เวล� 30 น�ที (T ) ของย�เม็ดสุขเกษมน้อยตำ�รับ S1-
30
S7

สมบัติทางกายภาพ
สูตรตำารับ ความแปรปรวนของ ความกร่อน ความแข็ง ระยะเวลาแตกตัว T 30
น ้ ำาหนัก (ร้อยละ) (กิโลปอนด์) (วินาที) (%)
(มิลลิกรัม)
S1 532.9 ± 4.18 0.00 2.44 ± 0.13 1,176 ± 167.18 66.56 ± 1.45
S2 519.9 ± 4.75 0.09 4.67 ± 0.13 1,582.83 ± 45.27 76.92 ± 8.67
S3 539.3 ± 5.81 0.03 2.86 ± 0.32 33.33 ± 4.93 96.15 ± 1.71
S4 520.4 ± 3.98 0.06 3.84 ± 0.17 759.83 ± 174.07 93.91 ± 2.29
S5 500.8 ± 4.24 0.21 4.67 ± 0.20 1,586.83 ± 58.88 85.58 ± 1.80
S6 496.1 ± 5.87 41.70* 2.42 ± 0.30 276.33 ± 67.62 89.90 ± 0.89
S7 509.3 ± 5.43 0.00 2.59 ± 0.26 400.33 ± 40.74 81.59 ± 1.54

* มีย�เม็ดแตกหักหลังก�รทดสอบคว�มกร่อน

2. สมบัติท�งก�ยภ�พของย�เม็ดสุขเกษมน้อย 4. ก�รทดสอบคว�มคงสภ�พของย�เม็ดสุข

กำรตั้งต�ำรับยำเม็ดสุขเกษมน้อยมีกำรปรับ เกษมน้อย
เปลี่ยนปริมำณสำรช่วยในต�ำรับ ได้แก่ สำรเพิ่ม น�ำต�ำรับยำเม็ดสุขเกษมน้อยที่มีสมบัติทำง

ปริมำณ (MCC) สำรช่วยยึดเกำะ (PVP K30) และสำร กำยภำพที่เหมำะสมและเป็นไปตำมเกณฑ์ของเภสัช-
ช่วยแตกตัว (corn starch) เพื่อหำต�ำรับที่มีสมบัติทำง ต�ำรับสหรัฐอเมริกำ ได้แก่ ต�ำรับ S2, S3 และ S7 ไป
กำยภำพเหมำะสมที่สุด ยำเม็ดสุขเกษมน้อยที่เตรียม เก็บรักษำในสภำวะปกติและในสภำวะเร่ง ทั้งใน

ได้มีรูปร่ำงกลมแบน สีน�้ำตำลอมเขียว มีกลิ่นหอม ภำชนะปิดและภำชนะเปิด เป็นเวลำ 1 เดือน เพื่อศึกษำ
เฉพำะตัวเป็นกลิ่นสมุนไพรอ่อน ๆ และไม่มีรสชำติ ผลของอุณหภูมิและควำมชื้นต่อสมบัติทำงกำยภำพ
ต�ำรับที่ใช้น�้ำเป็น granulating fluid มีสีของแกรนูล รวมทั้งกำรปลดปล่อยยำ หลังกำรเก็บรักษำพบว่ำมี

แห้งและสีเม็ดยำเข้มกว่ำต�ำรับที่ใช้เอทำนอล (ภำพที่ ต�ำรับที่พบปัญหำยำเม็ดเหนียวติดกัน (sticking)
3) ตำรำงที่ 2 แสดงสมบัติทำงกำยภำพของยำเม็ดทั้ง ได้แก่ ต�ำรับ S7 ตำรำงที่ 3 เปรียบเทียบสมบัติทำง
7 สูตรต�ำรับ กำยภำพต่ำง ๆ ได้แก่ ควำมแปรปรวนของน�้ำหนักยำ

เม็ด ควำมกร่อน ควำมแข็ง ระยะเวลำแตกตัวของยำ
3. ก�รศึกษ�ก�รละล�ยของย�เม็ดสุขเกษม เม็ดหลังกำรทดสอบควำมคงสภำพ ภำพที่ 5-6 แสดง

น้อย
กำรปลดปล่อยยำจำกยำเม็ดหลังผลิตเสร็จและหลัง
บันทึกกำรละลำย (dissolution profile) ของยำ กำรทดสอบควำมคงสภำพ
เม็ดทั้ง 7 ต�ำรับ (ทดสอบหลังผลิต) (ภำพที่ 4)